新冠疫情并没有走远，甚至愈演愈烈。目前，全球确诊病例还在指数级上涨，美国成为“重灾区”，经济、社会受到严重冲击，更多国家也“深陷泥潭”无力脱解。而能救人命的疫苗和其他治疗候选药物，却迟迟没有上市，全球陷入一片焦灼、恐惧、悲观的情绪里。还好，一些新技术和治疗方式的出现，挽救危重症患者于水火中，为缓解严重病情持续恶化增添了一份力量。在这些新的治疗方法中，干细胞疗法脱颖而出，随着我国抗疫攻坚战取得的阶段性胜利，干细胞疗法开始了全球的迅速扩展，美国、以色列、日本、韩国、英国等多个国家开始布局。这不禁让人认为，干细胞甚至有望成为药物和疫苗的新替代者”。

干细胞治疗已经成为了抗疫不可或缺的重要力量，至今为止，国际上已有多个国家将干细胞应用到了新冠肺炎的临床治疗研究中，也有多个新药临床试验申请（IND）获批。

中国：超200例成功案例，全球楷模

自疫情爆发以来，我国迅速展开国务院联防联控科技攻关新闻发布会，最早尝试新医疗手段治疗新冠肺炎，干细胞多次被提及并多次应用于临床实验，其疗效及安全性也得到了认可。目前，武汉已完成超200例干细胞治疗患者，而这个数据还在持续增长。

△ 科技部生物中心副主任孙燕荣

科技部生物中心副主任孙燕荣在发布会上表示，从目前看，干细胞用于临床治疗安全性良好，同时临床结果提示，一方面干细胞治疗可以通过改善肺部的炎症提高重症患者的救治率，同时重症康复期患者的肺纤维化方面具有比较明显的改善作用，在临床上可以看到肺部病灶好转，呼吸功能得以改善。新冠肺炎危重患者的治疗难点主要就在于没有特效药以及免疫系统失调，而干细胞则通过调提高机体免疫能力，减少病毒对人体多器官造成的损害。同时，干细胞可有效减少激素的使用，避免股骨头坏死等后遗症的发生。李兰娟院士也曾多次提到浙江使用干细胞治疗H7N9患者时效果显著，这次抗击新冠肺炎也可以配合使用。“尽管医院已经积极使用了各种治疗方法，患者的病情总体上得到了控制，但是下一步如何取得更好的治疗效果，成为摆在我们面前的最大难题。”

“对于新冠肺炎危重患者的救治，我们不能墨守成规，必须大胆创新。”

中国干细胞抗疫取得的小小胜利，为全世界有效抗击疫情提供了前车之鉴。这些令人鼓舞的安全性和疗效，让干细胞得以在全世界范围内迅速被“重视”起来，而它的及时应用，也将挽回更多危重症肺炎患者的生命。疫情没有国界，好的疗法也应该被普及。

美国：效仿中国，率先部署干细胞应用

处在疫情“震中”的美国一直在积极探索新疗法，两项已被证实具有COVID-19疗效的间充质干细胞疗法被“临危受命”。

美国FDA批准了Ryoncil和MultiStem®两项间充质干细胞治疗产品，分别是用于治疗新冠肺炎急性呼吸窘迫综合症（ARDS）的新药临床试验申请，和治疗治疗新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫综合症的（ARDS）临床试验。

美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）将MultiStem®评价为与治疗COVID-19高度相关的疗法。临床显示MultiStem®可有效改善ARDS症状，结果确认了安全性，并证明在死亡率、无呼吸机日和无ICU日中的具有重要潜在意义。

美国Athersys公司官网新闻的数据显示，在最近完成的一项研究中，在28天的临床评估期内，接受MultiStem®的患者平均无呼吸机天数为12.9天，而安慰剂组仅为9.2天，从而减少了肺部瘢痕形成的可能性。鉴于间充质干细胞疗法MultiStem®治疗急性呼吸窘迫综合征有望带来临床益处。目前，Athersys公司正在准备在急性呼吸窘迫综合征患者中进行III期试验。

日本：加快干细胞在临床中的推进速度

在东京，正在使用干细胞产品HLCM051（MultiStem ®）用于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和缺血性中风的新疗法。日本生物技术公司Healios在日本的2期临床研究中继续取得进展，以确认HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性（ONE-BRIDGE研究）。

△ 关于HLCM051因COVID -19引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）

2期临床研究数据证明了HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性（ONE-BRIDGE研究）。在Healios的ONE-BRIDGE研究当前的纳入标准下，由COVID-19引起的ARDS患者符合入组条件。目前，该公司正在与医学专家以及药品和医疗器械局（PMDA）进行讨论，协商如何在临床中推进对COVID-19患者的治疗。

英国：正在领导一项全英国范围临床试验

近期，英国也启动了间充质干细胞治疗新冠肺炎的临床项目。贝尔法斯特女王大学的研究团队正在领导一项全英国范围的临床试验，为新冠肺炎诱发急性呼吸衰竭的患者提供一种创新的间充质干细胞疗法。

△ 英国正在进行细胞疗法治疗COVID-19的试验

皇后大学贝尔法斯特大学公共卫生中心临床教授，HSC研发总监兼卫生部首席科学顾问Ian Young教授说：“我们将继续支持健康研究，并鼓励人们参加研究试验和其他研究，以便患者能够获得最佳治疗，以帮助应对Covid-19的传播。”该试验已被美国国家卫生研究院（NIHR）确认为国家紧急公共卫生研究。这是英国首席医学官和副首席医学官赋予紧急公共卫生研究地位的众多Covid-19研究之一。

号称是“万能细胞”的干细胞在抗击肺炎上做出了巨大成就，而我们对它背后的治疗机理却并不了解。其实，干细胞不仅可以通过多向分化功能进行组织再生、器官修复，干细胞还具有免疫调节的作用，可以通过释放各种细胞因子来对抗新冠肺炎最致命的“炎症反应”，比如上文中屡次提及的急性呼吸窘迫综合征（ARDS），它就是免疫过激导致的细胞因子风暴的常见临床表现，也是许多新冠肺炎患者的死亡原因。

△ 细胞因子风暴示意图

对于一些危重症的新冠患者，常常会有免疫反应失控的病理变化，主要原因是严重的肺炎，败血病，创伤等，炎性细胞响应这些疾病或伤害而被激活，从而导致肺组织受损，而水积聚在肺中，就会导致急性呼吸衰竭。根据武汉市首例新冠状病毒病例的数据，住院的31%至41.8%的患者发展为ARDS，其中54%至93%的患者死亡，由此可见，ARDS才是导致新冠患者死亡的主要原因。而干细胞有助于抵抗这种炎性风暴，成为新冠肺炎重症患者救治的新策略。

既然“炎症风暴”被认为是新冠肺炎患者死亡的一个重要原因，那临床上只要有效控制炎症不就好了吗？其实并没那么简单，因为目前临床上能够有效抑制炎症风暴的只有大量的使用激素！而激素的副作用我们实在太了解了，肥胖、潜在的副作用、可怕的后遗症，甚至诱发癌症……因此，面对副作用如此之大的激素治疗，在WHO2019新型冠状病毒治疗指南中就已明确指出，除非特殊原因，否则请勿在临床试验之外常规给予全身性皮质类固醇激素治疗病毒性肺炎。

△ WHO 2019新型冠状病毒治疗指南

我们已经知道干细胞疗法在新冠肺炎中的临床作用，核心就是免疫调节，将重症患者体内因免疫过激而导致的“炎症风暴”平复下去。而多年来的研究也已经证实，间充质干细胞具有抑制炎症和免疫调节的作用，不仅在此次新冠肺炎中有重要应用作用，在多种免疫失衡导致的炎症疾病也早已发挥重要功效，比如GvHD，系统性红斑狼疮、炎症性肠病、过敏性鼻炎等。因此，干细胞疗法不仅是激素的替代者，更是抑制炎症，避免各种副作用带来伤害的有利选择。如今，干细胞的临床应用范围又有了新突破，在越来越多的疾病治疗中展现出了应用前景，相信随着生命科学的不断发展，干细胞还将会给我们带来更多新期待。

来源：中鸿再生医学公众号